ACTUALIZACIÓN DE SEGURIDAD EN LEFLUNOMIDA: RIESGO DE DAÑO HEPÁTICO SEVERO (13/07/10)ç

La FDA incorporó al prospecto de leflunomida, un medicamento utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoidea, la siguiente información sobre la posibilidad de desarrollar lesión hepática severa:6
• Los pacientes con enfermedad hepática preexistente o con elevación de enzimas hepáticas (ALT superior a dos veces el límite superior de lo normal) no deben recibir tratamiento con leflunomida.
• Deberá tenerse precaución respecto a los pacientes que estén recibiendo otros fármacos que puedan causar daño hepático.
• Durante los tres primeros meses de comenzado el tratamiento, las enzimas hepáticas deben controlarse al menos una vez al mes, y luego trimestralmente.
• Si la ALT aumenta más de dos veces el límite superior de lo normal en los pacientes tratados, la droga debe ser suspendida.
En la Argentina se notificó un caso de insuficiencia hepática, con necesidad de trasplante, en una paciente que había recibido leflunomida conjuntamente con otros medicamentos.

Fuente:  FDA  y  ANMAT

 

 

 

 

Para más información puede acceder a los sitios oficiales del ANMAT | FDA

 

 

 
 

 

 

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