NUEVAS ADVERTENCIAS SOBRE EL USO DE GADOLINIO EN PACIENTES CON ALTERACIÓN DE LA FUNCIÓN RENAL (09/09/10)

La FDA solicitó cambios en el prospecto de los agentes de contraste a base de gadolinio, a fin de minimizar el riesgo de desarrollar fibrosis sistémica nefrogénica, una rara pero grave entidad clínica asociada con el uso de GBCAs en ciertos pacientes con disfunción renal.
Los agentes de contraste a base de gadolinio son fármacos intravenosos utilizados en los procedimientos de diagnóstico por imagen para mejorar la calidad de la imagen de la resonancia magnética (RM) o de la angiografía por resonancia magnética. Estas modificaciones en el prospecto se llevan a cabo para ayudar a asegurar que estos medicamentos se usen apropiadamente, y que los pacientes en riesgo de desarrollar
fibrosis nefrogénica sistémica reciban un seguimiento activo para la detección precoz del desarrollo de esta entidad infrecuente. Los síntomas incluyen el endurecimiento y estrechamiento de la piel, manchas rojas u oscuras en la piel y rigidez de la misma. Cabe destacar que esta entidad también puede causar la fibrosis de los órganos internos que conduzca a la muerte de los pacientes. Actualmente, no existe un tratamiento eficaz para
la NSF.
En la Argentina, también fueron solicitados tales cambios en los prospectos.

Fuente:  FDA  y  ANMAT

 

 

 

 

 

Para más información puede acceder a los sitios oficiales del ANMAT | FDA

 

 

 
 

 

 

Dirección: Urquiza 3100, Rosario (2000), Santa Fe, Argentina
e-mail: contactohepagastro@gmail.com
TEL: 0341-4393511

Diseño web IDEAS MED | Tabone Juan Pablo | www.ideasmed.com.ar |

Hepagastro | Dr. Federico Tanno | Todos los derechos reservados 2015.-