PIOGLITAZONA: POTENCIAL DE INCREMENTO EN EL RIESGO DE DESARROLLAR CÁNCER DE VEJIGA (17/09/10)

La FDA notificó que actualmente se están revisando los datos de un estudio epidemiológico en curso, diseñado para evaluar si los pacientes bajo tratamiento con pioglitazona presentan un mayor riesgo de desarrollar cáncer de vejiga. Los resultados de los estudios efectuados en animales y en humanos sugieren que el desarrollo de esta neoplasia es un riesgo potencial que necesita más estudio para ser confirmado. 8
A la fecha, la revisión está en curso y no hay conclusiones definitivas sobre el tema, pero la agencia norteamericana actualizará la información cuando la misma esté disponible.
Además, el fabricante del medicamento, Takeda, llevó a cabo un análisis preliminar de los datos y presentó sus resultados a la FDA. Si bien globalmente no hubo asociación estadísticamente significativa entre la exposición y el riesgo de desarrollar cáncer de vejiga, se efectuaron análisis detallados sobre tiempo y cantidad total de la droga recibida. Cabe destacar que se observó un mayor riesgo de cáncer de vejiga en los
pacientes que presentaron mayor tiempo de exposición, así como en las personas expuestas a la dosis acumulada más alta de la misma.

Fuente:  FDA  y  ANMAT

 

 

 

 

 

Para más información puede acceder a los sitios oficiales del ANMAT | FDA

 

 

 
 

 

 

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